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关注不规范的微整形市场(除皱神器"爱贝芙“涉

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如今,微整形注射美容风行,在暴利诱惑之下,行业暗流涌动,尘沙泛起。消费者在美丽的梦想中往往不经意间落入虚假宣传的陷阱。

空军军医大学西京医院整形外科彭湃

近期,《每日经济新闻》记者对国内美容医院的热销产品爱贝芙进行深入调查,发现其涉嫌诸多虚假宣传,以及违规超范围使用的证据,借此帮助读者管窥这个美丽行业背后的风险。德国技术、荷兰原装进口、美国FDA认证、全球27年安全使用、永久除皱,这几个闪现于官网的关键词让名为爱贝芙(Artecoll)的注射美容产品充满了梦幻色彩。

然而,《每日经济新闻》记者近期调查发现,爱贝芙自称获得美国FDA认证,但获批商品名称却与爱贝芙(Artecoll)不符;其产品在欧盟已经难觅踪迹,而其宣称的德国技术也被指并未得到专利人授权。更为引人注意的是,国家药监局官方网站显示,爱贝芙目前只适合于隆鼻和纠正鼻沟深纹。但记者调查发现,经爱贝芙许可的授权医院同样不拒绝额头和眉间的除皱。

产品获FDA认证?

爱贝芙是一种注射美容产品,与市面上其他注射美容产品的最大区别是其效用的长期性。以玻尿酸等为代表的“微整形”产品为例,其有效期一般在6~18个月,使用者需要在失效之后再次注射,而爱贝芙的宣传语则是“永久除皱”。

爱贝芙的官方网站显示,爱贝芙系出名家且历史悠久。1985年,爱贝芙在德国被发明,其发明人Lemperle教授是前德国整形外科协会主席,被德国《FOCUS》杂志评为德国最顶尖的整形科专家。现任美国加利福尼亚大学整形外科临床研究教授。

2007年,Dr.Lemperle担任HafodBioscienceB.V。(荷兰汉福生物科技公司,以下简称荷兰汉福)的首席医疗官。主要负责爱贝芙产品的技术改进和提高,并为爱贝芙指定合作医院及指定医生提供学术及技术支持。

爱贝芙官方网站称,爱贝芙为第四代产品,于2006年获得美国FDA的认证。不过,《每日经济新闻》记者在美国FDA官方网站并未搜寻到爱贝芙(Artecoll)在美国获批的文件。搜索结果显示,2006年获批的是一款名为Artefill的产品,其生产厂家为Artesmedical公司。原Artesmedical公司CEO、共同发明人GottfriedLemperle的儿子Dr.StefanLemperle接受了《每日经济新闻》记者邮件采访。

在邮件中,Stefan非常坦率地表示,爱贝芙并未获得FDA认证,获得认证的是Artefill,而且从来都没有什么第四代产品。他强调,出于安全和技术进步的角度,目前此款产品只有三个版本,第一版本为Arteplast,存续时间为1985年至1994年,第二个版本Artecoll从1994年延续到2006年,第三个版本Artefill则从2006年一直延续到现在。

Stefan称,第一代产品Arteplast的专利在欧洲早已经公开,而中国的爱贝芙正是基于此专利生产。

在给《每日经济新闻》记者的回复中,荷兰汉福也承认,2006年获得美国FDA认证的产品为Artefill而非Artecoll,不过,荷兰汉福仍坚持,爱贝芙为四代产品,且获得了FDA认证,只不过其商品名换成了Artefill。

全球唯一生产经营权?/

荷兰汉福一直宣称是全球唯一拥有爱贝芙生产经营权的公司,然而这可能只是一个高明的营销术。

Stefan称,他的兄弟Martinlemperle教授为爱贝芙全球专利的持有者,而lemperle教授从来未将所谓的独家所有权出售给任何经济实体。

对此说法,在给《每日经济新闻》记者的邮件回复中,荷兰汉福宣称,

EuropeanMedicalContratManu-facturingB.V。(以下简称EMCM)是最早的Artecoll生产商和知识产权所有者,拥有除美国市场之外的全球生产销售权和知识产权。荷兰汉福从EMCM手中收购了爱贝芙Artecoll的生产经营权和所有业务。

对于Stefan的说法,荷兰汉福称,ArtesMedical是爱贝芙发明人Lemperle博士1997年去美国成立的公司,只拥有美国的生产销售权和知识产权,这也是Artefill只在美国销售的原因。

对于上述说法,Stefan则表示,他哥哥Lemperle从未给任何经济实体独家授权,其中也包括EMCM。EMCM有生产Artecoll20年的历史,然后将产品卖给了德国的AAPIm-plants公司,再由这家公司卖给了中国的汉福。他认为EMCM因为生产了20年,就以为拥有了独有权,并将之进行了出售。实际上,此款产品全球的专利权都掌握在他哥哥lemper-le教授手中。

至于产品全球独家生产权,Ste-fan也表示,经过FDA认证的产品Artefill的独家所有权人是位于圣地亚哥的SunevaMedical公司。SunevaMedical公司前身为ArtesMedical,由Stefan于1999年创办。公司至今仍在生产Artefill,且其在加拿大也进行销售,不过其商品名为Bellafill。

基于他哥哥专利下的PPMA微粒产品,Artefill是目前唯一的版本,Stefan强调。

欧洲建议禁止使用

作为一款起源于欧洲,在美国FDA历经数年才获批准的产品,爱贝芙或者Artefill在欧洲和美国遭遇了一些质疑。